摘要:
君实生物(01877)发布公告,特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联...
君实生物(01877)发布公告,特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,君实生物:特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。欧盟委员会将把CHMP的积极意见纳入考虑,以便对特瑞普利单抗的上市许可申请做出最终审评决议。